美国 FDA 首次批准无需处方的 iPhone 血糖监测仪

美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准了 Dexcom 公司的 Stelo 葡萄糖生物传感器系统，这是 FDA 首次批准此类设备。这款设备能够与 iPhone 通过蓝牙连接，无需医生处方即可购买，为用户提供了更为便捷的血糖监测手段。

FDA 明确指出，Stelo 葡萄糖生物传感器系统并不适用于已确诊的低血糖症患者或正在接受胰岛素治疗的患者，这类特殊人群仍需使用经过处方认证的设备。然而，对于非胰岛素依赖型糖尿病患者以及可能面临糖尿病风险的人群，这款设备将成为一个实用的健康管理工具。

据了解，Stelo 系统结合了可穿戴传感器与智能手机应用，能够每 15 分钟自动测量、记录、分析并显示用户的血糖值。每个传感器在需要更换前可连续使用长达 15 天，为用户提供了长时间的连续监测。

FDA 表示，该设备的批准具有重要意义，因为它能使更多人方便地监测血糖，改善医疗的可及性，并将健康管理带入家庭环境。Dexcom公司宣布，Stelo 葡萄糖生物传感器系统将于今年夏天在美国市场正式上市销售。

尽管非侵入式血糖监测仍是医疗领域的终极目标，但当前的技术限制仍是一大挑战。去年有报道指出，苹果曾计划在 Apple Watch 中加入非侵入式血糖监测功能，但最终因技术难题而未能实现。FDA 也多次提醒消费者，不要使用任何非侵入式血糖监测产品，因为它们并不可靠。

尽管如此，非侵入式血糖监测仍然是各大厂商和科研机构的研究重点。随着技术的不断进步，未来 Apple Watch 可能也会集成这一功能，但目前来看还需要一段时间。

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